Ingredientes farmacéuticos
Ácido ursodesoxicólico (UDCA) en polvo
Fabricantes de polvo de ácido ursodesoxicólico (UDCA)
Kintainutri® se dedica a suministrar productos de alta pureza. Ácido ursodesoxicólico (UDCA) en polvo materias primas (disponibles en 98% y 99% especificaciones) para respaldar el desarrollo de formulaciones farmacéuticas en una amplia gama de aplicaciones, desde terapias estándar hasta el manejo de enfermedades raras. Como ácido biliar multiobjetivo que ofrece propiedades coleréticas, citoprotectoras e inmunomoduladoras, el UDCA desempeña un papel fundamental en el único tratamiento aprobado por la FDA para la colangitis biliar primaria (CBP), así como en terapias para la colestasis intrahepática del embarazo y tratamientos no quirúrgicos para cálculos biliares de colesterol. A través de su calidad de producto estable y confiable, Kintainutri® Proporciona una base sólida de materias primas para el sector mundial de la salud hepatobiliar.
Contáctanos | Elementos | Especificación | Método de prueba | |
|---|---|---|---|
| ácido ursodesoxicólico | 99% | HPLC | |
| Organoléptico | |||
| Apariencia | Polvo fino | Visual | |
| Color | Polvo blanco | Visual | |
| Olor | Característica | Olfativo | |
| Gusto | Característica | Organoléptico | |
| Características físicas | |||
| Tamaño de partícula | No menos del 100% a través de 80 mallas | USP | |
| Pérdida por secado | ≤12,0% | USP | |
| Ceniza (ceniza sulfatada) | ≤0,5% | USP | |
| Metales pesados totales | ≤10 ppm | ICP-MS / AAS | |
| Pruebas microbiológicas | |||
| Recuento total de placas | ≤10.000 ufc/g | GB/T 4789.2-2008 | |
| Levadura y moho totales | ≤1.000 ufc/g | GB/T 4789.15-2003 | |
| E. coli | Negativo | GB/T 4789.3-2008 | |
| Salmonela | Negativo | GB/T 4789.4-2008 | |
| Estafilococo | Negativo | GB/T 4789.10-2008 | |
¿Cómo se elabora el polvo de ácido ursodesoxicólico (UDCA)?
Beneficios del polvo de ácido ursodesoxicólico (UDCA)
Ursodiol para la colestasis
El ácido ursodesoxicólico (AUDC) es uno de los medicamentos más utilizados para tratar la colangitis biliar primaria asociada a la neumonía (PNAC); ejerce sus efectos terapéuticos a través de múltiples mecanismos, incluyendo la corrección de la deficiencia de ácidos biliares, la mejora del flujo biliar, el desplazamiento de ácidos biliares citotóxicos (como el ácido litocólico) y la citoprotección, la estabilización de la membrana y la inmunomodulación. Los datos clínicos indican que la administración en dosis de 10 a 30 mg/kg/día para niños y de 10 a 15 mg/kg/día para adultos (divididas en 2 o 3 dosis) puede mejorar los niveles séricos de GGT, bilirrubina y transaminasas, a la vez que alivia síntomas como la ictericia y la hepatoesplenomegalia.
Algunos estudios demuestran que polvo de ácido ursodesoxicólico (UDCA) Puede normalizar los niveles de GGT en 4 a 8 semanas; si bien los niveles pueden repuntar tras la interrupción del tratamiento, la mejoría se restablece al volver a administrarlo. La eficacia puede verse comprometida en pacientes con síndrome de intestino corto o resección del íleon terminal debido a la reducción de la superficie de absorción. El UDCA es de gran utilidad para mejorar los marcadores bioquímicos y los síntomas clínicos de la PNAC. Este producto se compone de materia prima de UDCA de alta pureza, apta para la fabricación farmacéutica y aplicaciones de investigación que cumplen con la normativa.
Ácido ursodesoxicólico para el hígado en casos de cirrosis
El UDCA es el único fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de primera línea de la CBP. Su mecanismo de acción implica múltiples vías hepatoprotectoras: desplaza los ácidos biliares endógenos, hidrofóbicos y tóxicos (como el ácido litocólico y el ácido quenodesoxicólico), reduciendo así el daño a las células epiteliales biliares; estabiliza las membranas de los hepatocitos y colangiocitos al tiempo que inhibe las vías apoptóticas mitocondriales inducidas por los ácidos biliares; promueve la secreción biliar dependiente de los ácidos biliares para aliviar colestasisy reduce la expresión aberrante de antígenos MHC de clase I en las células epiteliales biliares, mitigando así la lesión de los conductos biliares mediada por el sistema inmunitario.
Gracias a este mecanismo de protección multiobjetivo, el UDCA retrasa eficazmente la progresión de la enfermedad y reduce la necesidad de trasplante de hígado en pacientes con CBP; se tolera bien durante el uso a largo plazo y constituye una terapia fundamental para esta afección. Suministros Kintainutri® UDCA de alta pureza materia prima adecuada para el desarrollo de medicamentos para tratar enfermedad hepática colestásica crónica y retrasar la progresión de la enfermedad.
Ácido ursodesoxicólico para cálculos biliares
El UDCA previene eficazmente la formación de cálculos biliares Inducido por la pérdida rápida de peso al reducir la saturación de colesterol biliar, inhibir la absorción intestinal de colesterol y disminuir la secreción de colesterol en la bilis. Los estudios indican que la suplementación con UDCA durante la pérdida de peso reduce el riesgo de cálculos biliares confirmados por ultrasonido y la necesidad de colecistectomía debido a cálculos biliares sintomáticos.
Este efecto protector es significativo en personas que se someten a dieta para bajar de peso o a cirugía bariátrica. El UDCA se tolera bien, siendo la molestia gastrointestinal leve la reacción adversa más común. Nuestro producto se compone de materia prima de UDCA de alta pureza, apta para formulaciones diseñadas para favorecer la salud hepatobiliar en personas que controlan su peso.
ácido ursodesoxicólico en el embarazo
ácido ursodesoxicólico es el medicamento más utilizado para tratar la enfermedad intrahepática colestasis del embarazoEjerce sus efectos terapéuticos mejorando el flujo biliar, reforzando la barrera protectora de bicarbonato en la superficie de los colangiocitos y proporcionando beneficios antiapoptóticos y antiinflamatorios. Además, reduce los niveles de ácidos biliares en el suero fetal mediante la regulación positiva de los transportadores de eflujo de ácidos biliares placentarios.
El tratamiento con UDCA reduce significativamente los riesgos de parto prematuro y del resultado combinado de muerte fetal más parto prematuro, así como el riesgo de líquido amniótico teñido de meconio, sin aumentar la incidencia de eventos adversos. Polvo crudo de UDCA Es adecuado para el desarrollo de fármacos para tratar enfermedades hepáticas durante el embarazo y para mejorar el metabolismo de los ácidos biliares tanto en la madre como en el feto.
¿Para qué se utiliza el ácido ursodesoxicólico en polvo (UDCA)?
Las principales aplicaciones de Polvo de UDCA Centro especializado en el tratamiento y la prevención de enfermedades hepatobiliares. En el tratamiento de los cálculos biliares, el ácido ursodesoxicólico (AUDC) se utiliza principalmente para disolver cálculos de colesterol radiotransparentes de menos de 20 mm de diámetro; constituye una alternativa no quirúrgica crucial, especialmente para pacientes que no son candidatos a cirugía debido a la edad, comorbilidades o preferencias personales.
En el ámbito del control de peso, ursodiol Se utiliza para prevenir la formación de cálculos biliares asociada a la pérdida rápida de peso, por lo que resulta adecuado para personas obesas que siguen dietas muy bajas en calorías o se someten a cirugía bariátrica. Para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP), el ácido ursodesoxicólico (AUDC) es el único medicamento aprobado por la FDA capaz de retrasar la progresión de la fibrosis hepática a la cirrosis. Además, el AUDC desempeña un papel importante en el tratamiento de la colestasis intrahepática del embarazo (CIE), aliviando eficazmente el prurito en mujeres embarazadas y mejorando los perfiles de ácidos biliares séricos.
Dosis de polvo de ácido ursodesoxicólico (UDCA)
Dosis de ácido ursodesoxicólico para adultos Varía según la indicación: para la disolución de cálculos biliares, la dosis recomendada es de 8 a 10 mg/kg/día, administrada por vía oral en 2 o 3 dosis divididas; para la colangitis biliar primaria (CBP), la dosis recomendada es de 13 a 15 mg/kg/día, administrada en dosis divididas. Para un adulto de 60 kg, la dosis diaria total es de aproximadamente 780 a 900 mg (alrededor de 3 a 4 cápsulas de 250 mg) para la CBP, y de aproximadamente 480 a 600 mg (alrededor de 2 a 3 cápsulas) para la disolución de cálculos biliares. Las cápsulas deben tragarse enteras y es mejor tomarlas con las comidas para mejorar la absorción. El tratamiento para la disolución de cálculos biliares suele durar de 6 a 24 meses, con ecografías de seguimiento recomendadas cada 6 meses para evaluar la eficacia.
Si los pacientes con cirrosis biliar primaria Si experimenta un empeoramiento del prurito durante la fase inicial, la dosis puede reducirse temporalmente a 250 mg/día y luego aumentarse gradualmente de forma semanal. La diarrea es la reacción adversa más común a la sobredosis; si se presenta diarrea persistente, se debe ajustar la dosis o suspender el medicamento tras una evaluación clínica.
Efectos secundarios del ácido ursodesoxicólico (UDCA) en polvo
El UDCA generalmente se tolera bien. Entre los pacientes con cálculos biliares, el más común Efecto secundario del ácido ursodesoxicólico La diarrea (que se presenta en aproximadamente el 2 % al 9 % de los casos) puede atribuirse a la conversión del ácido ursodesoxicólico (AUDC) por las bacterias intestinales en el potente secretagogo ácido quenodesoxicólico. Los pacientes con cirrosis biliar primaria (CBP) suelen experimentar dolor abdominal en el cuadrante superior derecho. También se han notificado ocasionalmente reacciones cutáneas y empeoramiento del prurito, aunque otros ensayos clínicos han demostrado que el AUDC puede aliviar el prurito en pacientes con CBP.
Cabe señalar que UDCA En el intestino, puede transformarse en ácido litocólico (LCA), un metabolito con potencial hepatotoxicidad que puede acumularse y causar daño hepático en pacientes con capacidad de sulfatación reducida. En general, los efectos secundarios asociados al UDCA suelen ser transitorios y los eventos adversos graves son poco frecuentes.
¿Dónde puedo comprar ácido ursodesoxicólico (UDCA) en polvo?
Kintainutri®suministra a clientes globales productos de alta pureza (98% y 99%) Ácido ursodesoxicólico (UDCA) en polvo materia prima, producida a partir de ácido quenodesoxicólico (CDCA)) Mediante síntesis química y procesos de refinamiento, el producto se obtiene fácilmente soluble en etanol, pero insoluble en cloroformo. Estas propiedades fisicoquímicas permiten que el UDCA se adapte con flexibilidad a diversos requisitos de formulación, sirviendo como ingrediente fundamental para el desarrollo de productos con diferentes vías de administración. Gracias a nuestra calidad estable y confiable, proporcionamos un suministro sólido de materias primas para el desarrollo de formulaciones en el sector global de la salud hepatobiliar. Póngase en contacto con nosotros si necesita UDCA en polvo para sus formulaciones.
*Kintainutri® garantiza que todos sus productos no están irradiados, no contienen óxido de etileno ni óxido de etileno, se tratan únicamente con calor y no son transgénicos.
Referencia:
[1]:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17911205/
[2]:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8152446/
[3]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24321208/
[4]:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8192305/
[5]:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK545303/
[6]: https://en.wikipedia.org/wiki/Ursodeoxycholic_acid
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[5]:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK545303/
[6]: https://en.wikipedia.org/wiki/Ursodeoxycholic_acid
Preguntas frecuentes
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¿Qué efectos tiene el ácido ursodesoxicólico en polvo sobre el hígado?
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¿Durante cuánto tiempo se puede tomar ácido ursodesoxicólico?
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¿Se puede tomar ácido ursodesoxicólico con el estómago vacío?
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